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联邦制药打针用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质地和疗效一致性评价

7月15日,联邦制药打针用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:①0.6g②1.2g,商标名:强力阿莫仙®)获取国度药监局签发的《药品补充恳求批准告知书》,编号:2025B03209、2025B03208,批准通过仿制药质地和疗效一致性评价。

打针用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素,由阿莫西林钠(青霉素类抗生素)与克拉维酸钾(β-内酰胺酶阻碍剂)构成。克拉维酸通过阻碍细菌产生的β-内酰胺酶,权臣增强阿莫西林对耐药菌的抗菌活性,在临床上常用于治疗由明锐菌引起的感染,如:上呼吸说念感染、下呼吸说念感染、生殖泌尿说念感染、皮肤及软组织感染、骨和枢纽感染等。

打针用阿莫西林钠克拉维酸钾是联邦制药的要点产物之一,自1998年上市以来,在临床中畴昔期骗,收录在国度基药(2018年版)、国度医保(2024年版)乙类药品。

一致性评价盘考标明,本品与原研药质地和疗效一致。本品过评,不仅进步了公众信任,也增强了产物的市集竞争力,助力联邦制药高质地发展。改日,联邦制药将执续鼓吹仿制药一致性评价责任,袭取“让生命更有价值”的企业见地,接续造福更多患者!

【文稿】中猴子司 注册部

【剪辑】集团品牌文化部

【审校】集团品牌文化部、中猴子司、集团法务中心

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