7月15日,联邦制药打针用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:①0.6g②1.2g,商标名:强力阿莫仙®)获取国度药监局签发的《药品补充恳求批准告知书》,编号:2025B03209、2025B03208,批准通过仿制药质地和疗效一致性评价。
打针用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素,由阿莫西林钠(青霉素类抗生素)与克拉维酸钾(β-内酰胺酶阻碍剂)构成。克拉维酸通过阻碍细菌产生的β-内酰胺酶,权臣增强阿莫西林对耐药菌的抗菌活性,在临床上常用于治疗由明锐菌引起的感染,如:上呼吸说念感染、下呼吸说念感染、生殖泌尿说念感染、皮肤及软组织感染、骨和枢纽感染等。
打针用阿莫西林钠克拉维酸钾是联邦制药的要点产物之一,自1998年上市以来,在临床中畴昔期骗,收录在国度基药(2018年版)、国度医保(2024年版)乙类药品。
一致性评价盘考标明,本品与原研药质地和疗效一致。本品过评,不仅进步了公众信任,也增强了产物的市集竞争力,助力联邦制药高质地发展。改日,联邦制药将执续鼓吹仿制药一致性评价责任,袭取“让生命更有价值”的企业见地,接续造福更多患者!
【文稿】中猴子司 注册部
【剪辑】集团品牌文化部
【审校】集团品牌文化部、中猴子司、集团法务中心
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